产品中心

一次性使用技术(Single Use Technologies, SUT),同时也称作一次性使用系统(Single Use System, SUS),是一种工艺设备解决方案。一次性使用系统已经广泛应用于生物制药领域,如疫苗、抗体、基因与细胞治疗的制药领域中的液体存储、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩等工艺步骤中。

目前,一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个单元操作,从上游细胞培养到下游纯化,直至最终灌装。我们的产品可涵盖整个工艺流程线,包含一次性袋子及配套产品、一次性使用设备系统以及流体管理,可以帮助客户降低清洗方面的投入,缩短生产周期,增加灵活性,加速药品开发和上市的流程。

明星产品

应用场景

01

生物制药领域

服务范围涵盖抗体、疫苗、细胞治疗等生物制药客户

02

伴随药物全生命周期

提供产品适用于研发、中试、到商业化生产阶段

03

工艺解决方案

涵盖上游细胞培养、下游分离纯化、终端制剂灌装产品

我们的实力

500+ 家客户

超过500家生物制药领域企业的共同选择,产品远销至韩国、秘鲁、德国、新加坡、西班牙等。客户的一致选择再次验证了乐纯高质量的产品与服务。乐纯始终坚持以客户为中心,质量至上,自强不息。乐纯用实际行动,助力生物制造工艺不断进步。

GMP认证生产基地

公司现有松江、临港工厂拥有3,700平方米万级洁净厂房,年产80万套一次性袋生产线。临港工厂拥有C+A级超净清洗、超净组装洁净车间,通过ISO 9001: 2015质量管理体系认证,按照直接接触药品的包装材料GMP标准管理。

30+ 荣誉资质证书

公司自2011年创立,先后荣获“上海科技小巨人”荣誉称号、“2016年度漕河泾最快成长奖”、“2019年度科技创新奖”等30+ 荣誉资质证书。乐纯始终以创新为基石,以质量为本,不断推进一次性生物制造工艺,赋能中国生物医药行业发展。

质量体系

我们采用“PDCA循环”执行公司全面质量管理,即Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)、Act(处理)。分别在产成品QC质检、内部质量防控和定期质量跟踪三个维度进行闭环控制,不让任何不合格的产品流出。

产成品QC质检

所有产品发货前,均进行标准QC检测及定制/专用QC检测

内部质量防控

生产环境实时/定期监控人员操作实时/定期监控设备实时/定期监控

定期质量跟踪

定期随机抽检不同生产地/生产线的产品,检测各项指标的变化趋势和误差,并及时对偏差进行纠正