生物制药上游耗材国产替代进行时,「乐纯生物」完善一次性耗材供应链

2021-12-17

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生物制药一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。

近日,生物制药一次性耗材企业「乐纯生物」完成数亿美元B+轮融资,新增股东包括君联健安、上海联新、高瓴祈睿等11家投资机构,本轮融资将主要用于开发创新性新产品、设立美国研发中心、整合产业链,以及扩大海内外研发、市场、运营团队等。

今年4月,乐纯生物刚刚完成数亿元人民币的B轮融资;据了解,公司C轮融资也将于明年启动。

作为生物制药供应链上的关键一环,对于国内市场而言,一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。上游耗材主要包括培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等产品。当前该行业存在两种替代趋势:首先是一次性耗材系统正在取代传统不锈钢设备;另外,原本严重依赖进口的供应链,在当前的国际环境下,国产替代进程或将加速。

对比来看,一次性耗材系统不仅能够省去制药过程中反复清洗、消毒灭菌的流程,避免交叉污染;在前期固定资产投入上,也能够缩短设备落地周期,“成本低,投产快,更适合于生物制药企业研发提效、扩大产能,进而占领市场。”乐纯生物美国研发中心负责人表示。

另外,该负责人介绍,国内主营生物制药一次性耗材的企业多成立于2005年之后,整个行业处于比较年轻的阶段。在培养基、一次性耗材、色谱填料/层析介质三大领域,技术和性能最佳的产品仍出自海外巨头,如默克、赛默飞、思拓凡等。国内生物制药一次性耗材企业还有相当大的成长空间。

乐纯生物成立于2011年,创始人/董事长秦孙星(上海交通大学医学硕士)、联合创始人/CEO王逢(华东理工生物化学硕士)皆曾在业内巨头默克(Merck Millipore)就职多年,深耕一次性工艺技术,且有着丰富的管理经验。

目前,在一次性反应/储液/搅拌袋产品市场,乐纯已经占据20%-30%份额(中信建投2021年5月研报数据),在国内企业中具备一定优势。商业化方面,2017年-2020年,乐纯生物销售收入年复合增速约60%,2020年净利润达数千万元。

具体产品维度,以一次性生物反应袋为例,部分生物制药客户需要定制化的产品需求,但国外厂商的产品规格有时难以满足,所以乐纯生物选择了一种新型聚乙烯薄膜型反应袋,且按企业工艺要求进行定制生产设计,由此争取客户。

在产品创新上,乐纯近日新推出了自主研发的膜材LeKrius。膜材是一次性技术的关键材料,依照ASTM相关标准,公司对于膜材的雾度、透光率、断裂拉伸、穿刺强度、抗揉搓等性能进行测试,“多项物理性能追平甚至优于当前市场中的龙头产品。”

基于产品、组件和操作规范,乐纯生物为生物制药企业提供细胞培养、分离纯化、储液运输、流体管理等方向的定制解决方案。在新冠疫苗的供应过程中,乐纯生物供应了一次性袋子、一次性配液储液系统、原液封装及封管接管设备、流体管理系统等产品,支持疫苗生产、转运装备运转。

产能角度,2020年乐纯生物的临港超净新厂(约1万㎡)已投产运营,2021年仍在规划新的万平米设备制造工厂。

根据上述中信建投研报援引数据:全球生物制药设备/耗材整体市场规模在200亿美元左右,其中设备占比约46%,耗材占比约54%(未考虑新冠疫苗);按中国生物药市场规模占全球18%算,生物制药上游设备/耗材市场约250亿元。目前楚天科技、东富龙、金仪盛世等国内企业也积极在这一领域发力。