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2021-12-16
mRNA疫苗的快速市场化,也推动着该类疫苗生产工艺的持续优化和改进。制药企业也越发关注mRNA疫苗的生产工艺稳定和质量保障,而目前疫苗生产中采用的一次性使用耗材,有潜在引入RNase和DNase的风险。
什么是RNase/ DNase?
☑ RNase(核糖核酸酶)是一类水解酶,在体内和体外将核糖核酸(RNA)分子降解为更小的组分进行催化。RNase在转录和翻译水平上起作用,主要通过切割磷氧键分解RNA。
☑ DNase(脱氧核糖核苷酸)是一种可消化单链或双链DNA的脱氧核糖核酸内切酶,它识别并切割磷酸二酯键,产生5'端为磷酸基团,3'端为羟基的单脱氧核苷酸或单链或双链的寡脱氧核苷酸。
RNase/DNase的对于mRNA疫苗的影响
mRNA疫苗的生产可分为三大阶段。
#1
DNA原液制备
#2
mRNA原液的制备
#3
利用脂质微粒进行包封
DNase主要作用于第二步mRNA原液的制备,通过使用DNase,将用于转录的DNA模板进行消解。
mRNA是一种容易降解的分子,RNase可以在C和U残基位置特异性降解单链RNA。因此,在RNA的提取过程中,稍有不慎,RNA就会被RNase降解。
RNase & DNase free
为解决mRNA疫苗生产中RNA降解和DNase引入的痛点,满足mRNA疫苗企业生产的需求,乐纯生物正式推出“RNase & DNase free”的一次性使用耗材:
● 可提供不同规格的袋子和装置
● 产品经过严格的生产过程控制,季度进行RNase检测
● 可提供客户定制化的“RNase&DNase free”批次放行检测
天下武功,唯快不破。即日起,可向乐纯生物定制“RNase & DNase free"一次性使用耗材。
如需了解产品详情,敬请联系我司销售。