超净储液!PharmaTainer™向颗粒内毒重拳出击!

2021-07-28

超净储液!PharmaTainer™向颗粒内毒重拳出击!

为解决客户生产过程物料中存在颗粒物、细菌内毒素的痛点难点,PharmaTainerTM(PHT)一次性超净储液瓶应运而生,向颗粒物和细菌内毒素“宣战”,对超净“重新定义”。

#首先,我们回顾一下颗粒物和细菌内毒素

通常来说,颗粒物含量的接受标准与SUS应用有关。但是,对于风险级别高的应用,如SUS用于最终过滤(或无颗粒过滤时)阶段,需要严格的颗粒限值,以确保最终产品满足USP<788>的同等标准,即每毫升供试液中粒子直径≥5 μm、10 μm、25 μm的微粒数不应超过100、20、2个。

细菌内毒素,即外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,引起人体发热。细菌内毒素的限值需满足USP<85>的同等标准,即供试液中细菌内毒素应小于 0.25 EU/mL。因此,颗粒物和细菌内毒素必须被严格限制。



#超低颗粒内毒含量,为下游原液的安全储存再加一针“强心剂”!

  • ISO 5级(100级)超净环境生产

  • ISO 7级(10000级)洁净环境包装

  • FDA认证的ADCF制药级树脂原材料



#全能的应用专家,为料液的储存保驾护航

  • 培养基储存及转运

  • 纯化组分收集

  • 中间产品、原液的储存及转运

  • 低温冻存


PHT最大限度降低不溶颗粒、热原,为您的生产保驾护航。

同时,为满足各位制药人的需求,PHT提供多种材质和体积选择:

# 1


材质可选:PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PC(聚碳酸酯)

 # 2


规格丰富:10 mL~20 L


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#后续我们将详细为您揭晓PHT的更多应用,请关注乐纯生物公众号!

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