021-5779 1703

En

产品与解决方案

Products and Solutions

一次性衬袋

一次性衬袋

Lepure Single Use Liner Bag

<250L

惰性的接触材料具有良好的物理强度、化学兼容性及生物相容性,可满足生物制药工艺中各类敏感液体的储存与转运需求。

袋体原料 药用级共挤膜
液体接触层 SEBS /ULDPE
体积 50ml-250L【超过50L时,建议使用3D储液袋】
形式  圆型 / 方体型
灭菌 γ射线辐照(默认)

支撑容器类型

  • Nalgene / Hyclone 平底塑料圆桶
  • Sartorius / PALL / GE方形桶
  • 乐纯COMBO系列折叠式形塑料桶
  • 无品牌的订制化桶具

典型应用

  • 小规模缓冲液及培养基等无菌溶液的储存
  • 生物反应器补料
  • 组分收集
  • 原液收获
  • 纯化中间产物保存
  • 终产品运输
  • 毛细管电泳混匀上样

法规依据与生物兼容性

  • ISO 10993-4 溶血毒性
  • ISO 10993-5 细胞毒性
  • ISO 10993-6 移植测试
  • ISO 10993-10 刺激与过敏测试
  • ISO 10993-11 急性全身毒性测试
  • 美国药典USP细菌内毒素 - 鲎血清试剂测试
  • 美国药典USP体内生物反应测试,第6类
  • 美国药典USP塑料容器物化性能检测
  • 欧洲药典EP <3.1.5> 注射剂及眼球用药制剂

生产环境及基本包装规范

  • 10000级洁净车间生产
  • 内毒素<0.25EU/mL
  • 25kGy射线辐照确保无菌
  • 标准双层独立包装
  • 外包装设二维码,方便入库扫描
  • 完善的物料追溯系统

订购信息

(1)圆型衬袋
货号 体积 接触层材质 管路 包装
FB019-1R 19L ULDPE 35套/箱
FB028-1R 28L ULDPE 30套/箱
FB038-1R 38L ULDPE 30套/箱
FB057-1R 57L ULDPE 25套/箱
FB113-1R 113L ULDPE 10套/箱
FB208-1R 208L ULDPE 10套/箱
FB303-1R 303L ULDPE 5套/箱
FB378-1R 378L ULDPE 5套/箱
FB568-1R 568L ULDPE 5套/箱
FB019-2R 19L ULDPE 1/4" * 3/8" * 30cm硅胶管,TC25 
FB028-2R 28L ULDPE 1/4" * 3/8" * 30cm硅胶管,TC25
FB038-2R
38L ULDPE
3/8" * 5/8" * 30cm硅胶管,TC25
10套/箱
FB057-2R
57L ULDPE
3/8" * 5/8" * 30cm硅胶管,TC25
10套/箱
FB113-2R
113L ULDPE
3/8" * 5/8" * 30cm硅胶管,TC25
10套/箱
FB208-2R 208L ULDPE 1/2" * 3/4" * 30cm硅胶管,TC25 5套/箱
FB303-2R 303L ULDPE 1/2" * 3/4" * 30cm硅胶管,TC25 5套/箱
FB378-2R 378L ULDPE 1/2" * 3/4" * 30cm硅胶管,TC25 5套/箱
FB568-2R 568L ULDPE 1/2" * 3/4" * 30cm硅胶管,TC25 5套/箱
FB019-1 19L SEBS 40套/箱
FB028-1
28L SEBS


FB038-1 38L SEBS 35套/箱
FB057-1 57L SEBS 30套/箱
FB113-1 113L SEBS 25套/箱
(2)方型衬袋
货号
体积 材质 管路 包装
FC113-1R 113L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC208-1R 208L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC303-1R 303L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC378-1R 378L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC568-1R 568L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC757-1R 757L ULDPE 无,适配Nalgene桶 3套/箱
FC050-2R 50L ULDPE 无,适配Nalgene桶 10套/箱
FC100-2R 100L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱
FC200-2R 200L ULDPE 无,适配Nalgene桶 5套/箱

特殊规格接受订制,提供灵活的试用方案。请联系当地的销售代表。