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乐纯成功举办一次性产品与验证服务宣讲会(山东专场)

发布时间:2016-06-16

2016年6月15日,乐纯于美丽的烟台市举行了山东省首次客户见面交流会。
会议地点为金沙滩喜来登度假酒店,主题涵盖了:
1)乐纯新产品及一次性设备介绍;
2)从原材料到成品——生产质量控制环节介绍;
3)一次性产品验证交流及案例分析。 
 
参与宣讲的有乐纯总经理董彦先生、全国销售经理孙志扬、华北区销售经理李博洋。董彦先生在Merck Millipore、Life、PALL等跨国企业有近20年的行业积累,详细分享了验证环节的各个方面,并对其中的E&L(可提取物与析出物)作了浅析。
 
出席会议的有荣昌生物、迈百瑞、绿叶、泰邦等知名生物制品企业,以及省内部分设备供应商。
现场交流气氛热烈。与会用户对乐纯储液袋验证细节,以及新型磁力搅拌设备性能等方面作出探讨。

随着一次性系统(SUS)的灵活性优势为市场逐步认可,国内药物审评机制及GMP检查制度亦不断优化改革,制药用户与SUS厂家必须更密切地交流与合作。
 
中国的单抗及仿制药行业进入了新的发展周期。SUS厂商需要以较高的技术标准与合作度拥抱变革机会;同时,SUS用户需要有更符合规范的质量管理与培训机制。
 
未来需要共同面对的问题,可能是国家或市场层面后续的SUS法规优化方向,企业建立完善的验证体系并避免过度验证,在不同的政策阶段如何进行SUS及多次使用系统(MUS)的理性化选择。乐纯与大家拭目以待。